डाइफेलिकेफालिन-क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) से संबंधित खुजली के इलाज के लिए पहली एफडीए-अनुमोदित दवा-डिफेलिकेफालिन इंजेक्शन

I. बुनियादी जानकारी

जेनेरिक नाम: डिफेलिकेफालिन

सीएएस संख्या: 1024828-77-0; 1024829-44-4

रासायनिक संरचना:

खुराक स्वरूप और विशिष्टताएँ: इंजेक्शन: 0.065mg/1.3mL (0.05mg/mL)

संकेत: यह हेमोडायलिसिस (एचडी) प्राप्त करने वाले वयस्कों में क्रोनिक किडनी रोग से जुड़ी मध्यम से गंभीर खुजली (सीकेडी-एपी) के इलाज के लिए उपयुक्त है।

पेटेंट: यौगिक पेटेंट 2027 में समाप्त हो रहा है।

पंजीकरण श्रेणी: रसायन वर्ग 4

द्वितीय. संदर्भ तैयारी चयन

इस किस्म को सबसे पहले संयुक्त राज्य अमेरिका और फिर यूरोपीय संघ और जापान में लॉन्च किया गया था

तृतीय. घरेलू और विदेशी लिस्टिंग की जानकारी

वर्तमान में, इस किस्म को संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, यूरोप और अन्य स्थानों में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है, लेकिन विभिन्न विशिष्टताओं के साथ।

चतुर्थ. परियोजना के लाभ

क्रोनिक किडनी रोग से संबंधित खुजली के नैदानिक ​​उपचार में डिफेलिकेफालिन की मंजूरी एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।

अच्छा अनुपालन: प्रत्येक हेमोडायलिसिस उपचार के अंत में, डायलिसिस सर्किट की शिरापरक रेखा के माध्यम से अंतःशिरा पुश प्रशासन विधि रोगी की दवा अनुपालन सुनिश्चित कर सकती है, जो मध्यम से गंभीर क्रोनिक किडनी वाले रोगियों के लिए एक नया, सुरक्षित और प्रभावी उपचार विकल्प होगा। रोग संबंधी खुजली.

निश्चित प्रभावकारिता: मध्यम से गंभीर क्रोनिक किडनी रोग से संबंधित खुजली वाले हेमोडायलिसिस रोगियों में खुजली की गंभीरता और अवधि को प्रभावी ढंग से कम करता है, और नींद, मनोदशा और सामाजिक कार्य और जीवन की अन्य खुजली से संबंधित गुणवत्ता में सुधार करता है।

उच्च सुरक्षा: दुरुपयोग और निर्भरता सभी ओपिओइड के लिए एक बड़ी समस्या है, और डिफैसिलिन मुख्य रूप से परिधीय KOR पर कार्य करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में इसकी सीमित पहुंच होती है, जो इस जोखिम को कम कर सकती है।

बड़े बाजार का आकार: वर्तमान में, देश भर में 840,000 से अधिक हेमोडायलिसिस रोगी (एमएचडी) हैं, 42% से अधिक रोगियों में मध्यम से गंभीर खुजली होती है, और 73% से अधिक रोगियों ने कहा कि त्वचा की खुजली उनके सामान्य जीवन को प्रभावित करती है। बाजार का आकार 2 अरब युआन तक पहुंचने की उम्मीद है।