ब्रॉथक्सिन एचसीएल एपीआई

FORMULA

चीनी उत्पाद का नाम: ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड

चीनी उपनाम: ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड; Bromhexylamine हाइड्रोक्लोराइड; Benzylcyclohexylamine ब्रोमाइड हाइड्रोक्लोराइड; 2-एमिनो-3,5-डाइब्रोमो-एन-साइक्लोहेक्सिल-एन-मिथाइलबेनज़िलामाइन हाइड्रोक्लोराइड; एन- (2-एमिनो-3,5-डाइब्रोमोबेंजिल)-एन-मिथाइलसाइक्लोहेक्सिलैमाइन हाइड्रोक्लोराइड;

अंग्रेजी उत्पाद का नाम: ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई

CAS#611-75-6

आणविक सूत्र: C14H21BR2CLN2

आणविक भार: 412.6

उपस्थिति और गुण: सफेद ठोस

एपीआई की घरेलू पंजीकरण संख्या: Y20170001511

उपयोग: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, अस्थमा, ब्रोन्किइक्टेसिस और वातस्फीति के लिए उपयोग किया जाता है। यह विशेष रूप से उन लोगों के लिए उपयुक्त है, जिन्हें थूक द्वारा छोटे ब्रांकाई की व्यापक रुकावट के कारण सफेद चिपचिपा थूक और महत्वपूर्ण आपात स्थिति में खांसी करने में कठिनाई होती है।

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई श्वसन दवा और कफ दवा के साथ खांसी के लिए है।

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई: इसके औषधीय और औद्योगिक महत्व का एक व्यापक अवलोकन

परिचय

ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड (ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई) एक म्यूकोलाइटिक एजेंट है जो अत्यधिक बलगम उत्पादन द्वारा विशेषता श्वसन विकारों के प्रबंधन में इसकी प्रभावकारिता के लिए व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है। एक सक्रिय दवा घटक (एपीआई) के रूप में, ब्रोमहेक्सिन एचसीएल को मौखिक गोलियों से लेकर सिरप तक के योगों में बड़े पैमाने पर अध्ययन और उपयोग किया गया है। यह लेख ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई के बहुमुखी पहलुओं की पड़ताल करता है, जिसमें इसके औषधीय गुण, संश्लेषण, चिकित्सीय अनुप्रयोग, गुणवत्ता नियंत्रण उपाय और बाजार की गतिशीलता शामिल हैं, जो आधुनिक चिकित्सा में इसके महत्व को रेखांकित करते हैं।

औषधीय तंत्र

ब्रॉमहेक्सिन एचसीएल एपीआई ब्रोन्कियल स्राव में म्यूकोपोलिसैकेराइड फाइबर को depolymerizing द्वारा अपने चिकित्सीय प्रभावों को बढ़ाता है, जिससे बलगम की चिपचिपाहट कम हो जाती है और expectorator को बढ़ाया जाता है। यौगिक एक गुप्त एजेंट के रूप में कार्य करता है, जो श्वसन पथ में सीरस द्रव के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो बलगम निकासी की सुविधा देता है। अध्ययनों से पता चला है कि ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई भी फेफड़ों के ऊतकों में एंटीबायोटिक दवाओं के प्रवेश को बढ़ाता है, जिससे यह बैक्टीरिया श्वसन संक्रमणों के इलाज में एक मूल्यवान सहायक बन जाता है। इसकी दोहरी कार्रवाई - म्यूकोलाइटिक और रोगाणुरोधी तालमेल - यह श्वसन चिकित्सा में आधारशिला के रूप में इसे दर्शाता है।

संश्लेषण और विनिर्माण

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई के संश्लेषण में एक बहु-चरण रासायनिक प्रक्रिया शामिल है जो अग्रदूत यौगिक वैसिसिन से शुरू होती है, जो कि एडहातोदा वासिका से प्राप्त एक प्राकृतिक क्षारीय है। प्रमुख चरणों में अंतिम हाइड्रोक्लोराइड रूप को प्राप्त करने के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ ब्रोमिनेशन, हाइड्रोलिसिस और बाद में नमक का गठन शामिल है। निर्माता उच्च शुद्धता (> 99%) सुनिश्चित करने और फार्माकोपियल मानकों (जैसे, यूएसपी, ईपी) के अनुपालन के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का पालन करते हैं। उन्नत विश्लेषणात्मक तकनीक, जैसे कि एचपीएलसी और एनएमआर, उत्पादन बैचों में ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई की संरचनात्मक अखंडता और स्थिरता को मान्य करने के लिए नियोजित हैं।

चिकित्सीय अनुप्रयोग

नैदानिक ​​रूप से, ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई को क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अस्थमा और अन्य अवरोधक फुफ्फुसीय रोगों के लिए इंगित किया गया है। बाल चिकित्सा और जराचिकित्सा आबादी में इसकी प्रभावकारिता को अच्छी तरह से प्रलेखित किया गया है, जो उम्र और गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित खुराक के साथ है। हाल के शोध भी अपने संभावित विरोधी भड़काऊ और एंटीवायरल गुणों पर प्रकाश डालते हैं, विशेष रूप से SARS-COV-2- प्रेरित बलगम हाइपरप्रोडक्शन को कम करने में। ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई युक्त योगों को अक्सर ब्रोंकोडाइलेटर या एंटीहिस्टामाइन के साथ संयुक्त किया जाता है, जो कॉमोरिड श्वसन लक्षणों को संबोधित करने के लिए, इसके चिकित्सीय दायरे को और व्यापक बनाता है।

गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक अनुपालन

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई के लिए वैश्विक मांग कड़े गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल की आवश्यकता है। नियामक दिशानिर्देशों को पूरा करने के लिए अवशिष्ट विलायक विश्लेषण, कण आकार वितरण और माइक्रोबियल सीमाओं की सख्ती से निगरानी की जाती है। अलग -अलग तापमान और आर्द्रता की स्थिति के तहत स्थिरता अध्ययन यह सुनिश्चित करता है कि एपीआई अपने शेल्फ जीवन में अपनी शक्ति को बरकरार रखता है। एफडीए और ईएमए सहित नियामक एजेंसियां, बाजार की मंजूरी को सुरक्षित करने के लिए जीनोटॉक्सिसिटी और फार्माकोकाइनेटिक डेटा सहित ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के व्यापक दस्तावेज।

बाजार की गतिशीलता और भविष्य की संभावनाएं

ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई के लिए बाजार 2023 से 2030 तक 4.2% के सीएजीआर में बढ़ने का अनुमान है, जो कि श्वसन रोग के प्रसार और बढ़ते जेनेरिक दवा उत्पादन से प्रेरित है। एशिया-पैसिफिक एपीआई विनिर्माण पर हावी है, भारत और चीन प्रमुख निर्यातक हैं। निरंतर-रिलीज़ फॉर्मूलेशन और कॉम्बिनेशन थैरेपी में नवाचारों से ब्रोमहेक्सिन एचसीएल एपीआई की मांग को और बढ़ाने की उम्मीद है। हालांकि, कच्चे माल की सोर्सिंग और पर्यावरणीय नियमों जैसी चुनौतियां उत्पादन लागत को प्रभावित कर सकती हैं।